关于确保对非农业建设用地征收耕地占用税的联合通知

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交通部办公厅


转发中央国家机关政府采购中心关于中央国家机关政府集中采购信息类产品协议供货实施办法（试行）的通知



厅财字[2006]344号

各有关单位：
现将中央国家机关政府采购中心《关于印发中央国家机关政府集中采购信息类产品协议供货实施办法（试行）的通知》（国机采字[2006]25号）转发给你们，请遵照执行。

中华人民共和国交通部办公厅
二〇〇六年十月十八日

关于印发中央国家机关
政府集中采购信息类产品协议
供货实施办法（试行）的通知

国机采字[2006]25号

中央国家机关各部门办公厅（室）、财务司：

　　为贯彻落实《中华人民共和国政府采购法》，规范采购行为，提高采购效率，进一步完善协议供货制度，特制定《中央国家机关政府集中采购信息类产品协议供货实施办法（试行）》，现印发给你们，请认真按照执行。

二〇〇六年九月十八日



中央国家机关政府集中采购

信息类产品协议供货实施办法（试行）

第一章 总 则

　　第一条 为规范采购行为，提高采购效率，节约采购成本，方便采购人，根据《中华人民共和国政府采购法》（以下简称政府采购法）、国务院办公厅转发财政部《关于全面推进政府采购制度改革意见的通知》（国办发［2003］74号）和国务院办公厅《关于印发中央国家机关全面推行政府采购制度实施方案的通知》（国办发［2002］53号），制定本办法。

　　第二条 国务院各部委、各直属机构、办事机构、直属事业单位、有关人民团体及其下属各级行政事业单位（以下简称采购人）采购政府集中采购目录中实行协议供货的品目适用本办法。

　　为提高采购效率，方便采购人，采购人采购政府集中采购目录外实行协议供货的品目参照本办法执行。

　　第三条 本办法所称协议供货，是指中央国家机关政府采购中心（以下简称采购中心）通过公开招标等方式，确定中标供应商及其所供产品（型号、具体配置）、最高限价、订货方式、供货期限、售后服务条款等，并以中标合同的形式固定下来，由采购人在协议有效期内，自主选择网上公告的供货商及其中标产品的一种政府集中采购组织形式。

　　第四条 购中心作为中央国家机关政府集中采购的执行机构，负责中央国家机关政府集中采购协议供货工作的组织实施。

第二章 执行程序

　　第五条 采购中心定期在中央政府采购网协议供货专栏（http://www.zycg.gov.cn）中公告协议供货的具体执行程序、品目、中标产品（品牌、型号和配置）及其最高限价、中标供应商及协议供货商名单、订货及售后服务联系方式、供货期限、售后服务条款等信息，以方便采购人执行。

　　第六条 采购人应在网上公告的中标供应商及其推荐的供货代理商（以下简称协议供货商）的范围内选择最终供货单位，且在中标产品范围采购，采购价格不得高于最高限价。

　　第七条 采购人原则上不得采购协议供货范围外的非中标产品。因特殊原因中标产品不能满足采购需求的，采购人应提出书面申请，经本部门一级预算单位政府采购主管部门审批后，报经采购中心核准，由采购中心按照网上竞价等其他法定程序在5个工作日内另行组织采购。

　　第八条 在偏远地方确无协议供货商时，采购人经与中标供应商总协调人联系仍无法解决供货问题的，若采购人承诺对货物及服务质量自行承担责任，则可以从网上公布的协议供货商以外的其它供应商处进行采购，采购中心将出具相关的政府采购证明手续。但采购人在签订采购合同前应将有关情况的书面说明及供应商的报价单加盖本单位公章后传真至采购中心备案(传真电话：83084964/56，咨询电话83084967/56/68/69)。

　　第九条 采购人在实施采购时，应向协议供货商提供确认本单位为中央国家机关的有效证明材料。中标供应商将直接或授权其协议供货商，提供相关的中标产品及服务。

　　第十条 协议供货合同和货物验收单

　　（一）采购人应与中标供应商或协议供货商签订《中央国家机关政府采购协议供货合同》（以下简称协议供货合同）和《中央国家机关政府采购货物验收单》（以下简称货物验收单）。

　　（二）协议供货合同明确约定了供需双方的权利和义务。采购人要充分利用协议供货制度的价格优惠和服务条件，监督中标供应商和协议供货商履行政府采购合同约定的各项应尽义务，出现合同纠纷或协议供货商违约时，应按照合同约定的方式进行处理并追究中标供应商和协议供货商的违约责任。

　　（三）货物验收单是实施政府集中采购的有效凭证，是财务付款（包括财政直接支付和授权支付）、国有资产登记入帐的凭证以及审计检查的依据。

　　（四）采购中心统一制定了协议供货合同和货物验收单格式，暂由供应商填写合同信息后，由采购中心电子合同管理系统自动审核生成，经合同双方签字盖章后生效。

　　（五）协议供货合同编号和货物验收单编号在系统中是唯一且相互对应的，审计、财务人员可登陆中央政府采购网核查其真实性。其他形式的协议供货合同和货物验收单无效（政府采购合同和验收单格式样本详见中央政府采购网协议供货专栏）。

　　第十一条 权益保护 采购人在签订采购合同前，应查询中央政府采购网协议供货专栏中公告的《协议供货产品服务汇总表》，注意维护自身权益。

　　同时，采购人要注意维护中标供应商和协议供货商的合法权益，不得假借政府采购之名为其他单位或个人采购，不得无故拖欠货款，不得向中标供应商和协议供货商提出超出协议供货合同范围的其他要求，否则由此引起的经济和法律责任由违规单位自负。

　　第十二条 最高限价 中央政府采购网上公布的协议供货产品价格为采购最高限价，采购人可与中标供应商或协议供货商进行谈判，以争取获得更优惠的价格。中标价格中已经包含了配套服务和有关配件的费用，采购人无需再另外付费。

　　第十三条 价格动态管理 采购中心将建立协议供货最高限价与市场价格的联动机制，开展市场价格行情监测，对协议供货最高限价实行动态管理。
　
　　在产品和服务完全可比的条件下，当采购人发现协议供货价格高于市场平均价格时，请及时向采购中心反映。发生上述情况时，若采购人承诺对货物及服务质量自行承担责任，则可以从网上公布的协议供货商以外的其它供应商处进行采购，采购中心将出具相关的政府采购证明手续。但采购人应当在签订采购合同前将有关情况的书面说明加盖本单位公章后传真至采购中心备案，并附录有关供应商的报价文件及产品型号、配置清单。采购中心将以用户询价及成交结果为证明，按照招标文件的有关规定进行处理。

　　第十四条 批量采购程序 当采购批量较大时，为了获得更加优惠的采购价格，采购人可在中标产品范围内选择三家以上的中标货物生产厂家或协议供货商，登录中央政府采购网协议供货批量采购专栏提交采购需求并发出邀请报价公告，且预留3个工作日以上的合理报价期。供应商应当按照招标要求提交书面密封报价文件。报价期截止后，采购人应自行或委托采购中心按照政府采购有关规定组成专家评委会，确定最终的采购产品和供货商，出具书面评审报告并在中央政府采购网上予以公示。公示期（3个工作日以上）满且无供应商提出异议，采购人或中标（成交）供应商可登录中央政府采购网生成政府采购货物验收单。
　
　　第十五条 验收 采购人应按照合同约定的条款负责验收，在交货时当场进行认真清点，现场参加安装和调试，在验收合格后向协议供货商收取发票并签署货物验收单。为杜绝假冒伪劣产品，保护采购人权益，在验收时，应当场抄录设备及其所有可拆卸部件的编号或序列号，形成书面记录，并经双方签字确认，作为合同附件妥善保存，以备维修及产生合同纠纷时使用。

　　第十六条 支付 采购人要按照合同约定及时向中标供应商或协议供货商支付货款。其中，属于财政直接支付范围的，由财政部门按合同金额将采购资金直接划拨到中标供应商或协议供货商约定帐户。未实行财政直接支付办法或不属于财政直接支付范围的，由采购人按合同约定自行付款。

　　第十七条 网上竞价 为增强协议供货工作的透明度和竞争性、使政府集中采购工作更加公正公平，采购中心将适时选择部分协议供货品目试行网上竞价，并逐步扩大实施网上竞价的品目范围。网上竞价的具体办法和程序另行制定并通过中央政府采购网予以公告。

第三章 监督检查


　　第十八条 各部门政府采购主管机构应要求其下属单位严格按照本办法开展协议供货采购工作，并对本部门、本系统执行协议供货的情况进行监督检查。

　　第十九条　采购中心对协议供货最高限价开展市场监测，同时对供应商履约情况进行跟踪调查和监督，并建立协议供货供应商履约情况考核机制和诚信档案管理制度。
　
　　第二十条　采购中心在中央政府采购网设立主任信箱，听取各单位的意见和建议，并及时改进。

　　第二十一条 任何单位和个人发现采购人、中标供应商及协议供货商有违反本办法行为的，可向采购中心反映。采购中心将及时启动有关调查程序，并按有关规定做出处理。

第四章 罚 则

　　第二十二条 在协议供货执行期间发生的违法违规行为，政府采购法和有关规章制度有规定的，从其规定予以处理，没有规定的执行本办法的规定。

　　第二十三条 中标供应商或协议供货商出现下列情形之一的，采购人应按照合同约定的方式进行处理，直接追究中标供应商或协议供货商的违约责任，并及时将有关情况向采购中心反映。采购中心将对违法违规供应商予以通报批评，扣除中标供应商部分或全部履约保证金；情节严重的，将暂停或取消其协议供货中标资格，直至报请财政部，将其列入不良供应商名单，在三年内禁止参加政府采购活动：

　　（一）提供假冒伪劣产品的；

　　（二）产品质量、配置或提供的售后服务不符合国家有关规定和投标文件承诺的标准的；

　　（三）无正当理由拒绝按照投标承诺供货或提供售后服务的；

　　（四）没有在投标承诺的供货期限内及时供货或提供售后服务的；

　　（五）没有按照承诺的供货价格或折扣签订采购合同并供货的；

　　（六）协议供货最高限价高于同类型招标项目供货价或最高级别分销商的提货价的；

　　（七）中标产品的媒体广告价或市场统一零售价降低时，未及时书面告知采购中心进行相应价格调整的；

　　（八）借调换机型、配置之名乱加价的；

　　（九）使用不正当竞争手段，影响采购人正常采购活动的；

　　（十）违反法律法规、本办法规定和合同约定的其他情形的。

　　第二十四条 采购人及其相关人员出现下列情形之一的，视情节轻重，分别作出以下处理：督促纠正；报请财政部通报批评；由其行政主管部门对相关人员给予行政处分；构成犯罪的，移交司法行政机关追究刑事责任等。

　　（一）擅自向协议供货商范围外的供应商采购或采购协议供货中标范围以外产品的；

　　（二）在采购过程中接受贿赂或者获取不正当利益的；

　　（三）无故拖欠货款的；

　　（四）在有关部门依法实施监督检查中提供虚假情况的；

　　（五）违反法律法规和本办法规定的其他情形的。

第五章 附则

　　第二十五条 本办法由采购中心负责解释。

　　第二十六条 本办法自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理局


关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知

国食药监市[2007]299号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。

　　上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。


　　附件：1．体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准
　　　　　2．体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序
　　　　　3．体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年五月二十三日


附件1：
　　　　　　　　　　　体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准


　　　　　　　　　　　　　　　第一章　机构与人员

　　第一条　诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
　　负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。

　　第二条　应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。

　　第三条　质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理人员应在职在岗，不得兼职。

　　第四条　验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。

　　第五条　质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。

　　　　　　　　　　　　　　　第二章　制度与管理

　　第六条　应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
　　（一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。
　　（二）质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
　　（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序；诊断试剂销后退回的程序；不合格诊断试剂的确认及处理程序。

　　第七条　应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。


　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　设施与设备

　　第八条　应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。

　　第九条　应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

　　第十条　住宅用房不得用做仓库。

　　第十一条　应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

　　第十二条　储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：
　　（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
　　（二）通风及避免阳光直射的设备；
　　（三）有效调控、检测温湿度的设备；
　　（四）符合储存作业要求的照明设备；
　　（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；
　　（六）包装物料的储存场所和设备；
　　（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。

　　第十三条　应有与经营规模和经营品种相适应，符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。

　　第十四条　应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。

　　第十五条　应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。


　　　　　　　　　　　　　　　第四章　验收结果评定

　　第十六条　现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项做出肯定或否定的评定。

　　第十七条　对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）款和《医疗器械监督管理条例》第十四条的有关规定执行。

　　第十八条　经营特殊管理诊断试剂应符合国家有关规定。

　　第十九条　本标准自2007年6月1日起施行。

附件2：
　　　　　　　　　　体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序

　　开办体外诊断试剂经营企业（批发）按照以下程序办理《药品经营许可证》、、《医疗器械经营企业许可证》：

　　（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
　　2．执业药师资格证书原件、复印件；
　　3．主管检验师证书原件、复印件；
　　4．拟经营产品的范围；
　　5．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

　　（二）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别做出处理：
　　1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
　　2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
　　3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
　　4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

　　（三）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据《药品经营许可证管理办法》第4条和《医疗器械经营企业许可证管理办法》第6条规定对申报材料进行审查，做出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　（四）申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
　　1．《药品经营许可证》申请表；
　　2．《医疗器械经营企业许可证》申请表；
　　3．工商行政管理部门出具的拟办企业预先核准证明文件；
　　4．拟办企业组织机构情况；
　　5．拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
　　6．依法经过资格认定的专业技术人员资格证书及聘书；
　　7．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
　　8．拟办企业经营范围。

　　（五）受理申请的药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据《开办体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》组织验收，做出是否发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的决定。符合条件的，同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　（六）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《药品经营质量管理规范》认证。发证部门应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定组织对其进行认证，认证合格的，发给《药品经营质量管理规范》认证证书;认证不合格的，按有关认证管理规定处理。