澳门特别行政区第3/2007号法律：道路交通法
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 15:47:20 浏览:9092
来源:法律资料网
澳门特别行政区第3/2007号法律：道路交通法
澳门
澳 门 特 别 行 政 区
第3/2007号法律
道路交通法
立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条（一）项，制定本法律。
第一章
总则
第一节
标的及定义
第一条
标的
本法律订定澳门特别行政区道路交通的一般原则及规则。
第二条
与道路有关的定义
为适用本法律及补充法规的规定，下列用词定义如下：
（一）公共道路：属澳门特别行政区的公产或私产且开放予公众陆上通行的道路；
（二）等同公共道路的道路：开放予公众陆上通行的私人道路；
（三）快速道路：最高车速限制超过一般规定的最高车速限制的公共道路；
（四）高速公路：用于快速行车并有限制进入的公共道路，其上装有车行道分隔设施及有信号标明为高速公路，且在同一平面无交叉路口及不通往沿途路边的建筑物；
（五）路缘：车行道旁非专供车辆通行的公共道路路面；
（六）简易道路：非都市化区域内专供本区交通之用的道路；
（七）专用车道：专供特定类别车辆或特定运输使用的车道；
（八）车行道：公共道路上专供车辆通行的部分；
（九）车行道中心线：将一条车行道分成两部分的纵向线，且每部分只供一个方向行车，而不论有否以信号划定；
（十）T字形交叉路口：公共道路的接合或岔口区；
（十一）交汇处：两条或以上公共道路在同一平面接合或相交的车行道连接区；
（十二）十字形交叉路口：属同一平面的公共道路的交汇区；
（十三）圆形地：由十字形或T字形交叉路口形成的、供环形方向行车并有信号标明为圆形地的地带；
（十四）车道：只供一排车辆通行的车行道纵向区；
（十五）减速路：由车行道扩阔而成的、供拟驶离公共道路的车辆在主线之外减速的车道；a
（十六）加速路：由车行道扩阔而成的、供拟驶进公共道路的车辆适当加速以驶入主线的车道；
（十七）特别路径：有信号标明的、局部或全部专供行人或特定类别车辆通行的公共道路；
（十八）人行横道：有适当信号标明供行人横过车行道的、以白色平行条纹划定的条状地带；
（十九）行人道：车行道旁专供行人通行的公共道路路面，该路面一般高出地面；
（二十）行人区：专供行人通行的区域，除优先通行车辆或其它获适当许可的车辆外，其余车辆一律禁止在该区域内通行；
（二十一）城镇：设有建筑物并以规章性法规所订信号标明范围的区域；
（二十二）泊车处：专供泊车的地方；
（二十三）泊车区：在公共道路上建造的专供泊车的地方或有信号标明为专供泊车的地方；
（二十四）住宅区：供居住用途并受本身通行规则约束的特别规划区域，其出入口均有适当信号标明。
第三条
车辆的定义
为适用本法律及补充法规的规定，下列用词定义如下：
（一）汽车：装有发动机并具三个或以上车轮的车辆，其设计最高车速超过25km/h且在公共道路上无需使用路轨而通行；
（二）轻型汽车：设计总重量不少于350kg但不多于3,500kg的、连驾驶员在内载客量不超过九人的车辆，并可作如下分类：用于载货者属轻型货车、用于载客者属轻型客车、兼载客货者属轻型客货车；
（三）重型汽车：设计总重量超过3,500kg或连驾驶员在内载客量超过九人的车辆，并可作如下分类：用于载货者属重型货车、用于载客者属重型客车、兼载客货者属重型客货车；
（四）轻型摩托车：装有汽缸容量不超过50cm3的热能发动机或输出功率不超过4kW的电动机的两轮或三轮车辆，其设计最高车速在平地上不超过45km/h；
（五）重型摩托车：设或不设旁卡车的、装有汽缸容量超过50cm3的内燃机或输出功率超过4kW的电动机的两轮或三轮车辆，其设计最高车速在平地上超过45km/h；
（六）轻型四轮摩托车：装有汽缸容量不超过50cm3的强制点火式发动机或最大输出功率不超过4kW的其它内燃机或电动机的四轮车辆，其设计最高车速在平地上不超过45km/h，且无负载重量不超过350kg；如属电动车辆，其电池的重量不计入无负载重量内；
（七）重型四轮摩托车：装有输出功率不超过15kW的发动机的四轮车辆，如用于载客，其无负载重量不超过400kg，如用于载货，其无负载重量不超过550kg；如属电动车辆，其电池的重量不计入无负载重量内；
（八）工业机器车：非经常性在公共道路上通行且用于工业性质的工程或作业的、装有发动机的两轮轴或以上的车辆，总重量超过3,500kg者属重型工业机器车，总重量不超过3,500kg者属轻型工业机器车；
（九）挂车：拴挂于另一机动车辆并由其拖带的车辆；
（十）半挂车：前端拴挂于另一机动车辆并由其分担重量及拖带的车辆；
（十一）牵引车：装有发动机且不具有效载荷的两轮轴或以上的车辆，其设计主要用于产生牵引力，总重量超过3,500kg者属重型牵引车，总重量不超过3,500kg者属轻型牵引车；
（十二）铰接车：由两个以铰接装置连结的硬节部分组成的车辆；
（十三）优先通行车辆：执行警务、紧急救援任务或紧急公益任务且以适当信号显示其行进的车辆；
（十四）脚踏车：靠驾驶员以脚蹬或类似装置自力驱动的两轮或三轮车辆；
（十五）机动脚踏车：装有最大持续输出功率为0.25kW的辅助电动机的脚踏车，其电动机因应车速的增加而递减供电，且当车速达25km/h时中断供电或当驾驶员于车速达25km/h前停止脚踏时中断供电。
第四条
适用范围
一、本法律适用于澳门特别行政区公共道路上的交通。
二、本法律亦适用于等同公共道路的道路上的交通，但特别法、行政合同或主管当局与该等道路所有人的协议另有规定除外。
第五条
职权
下列实体按其组织法或补充法规所定的职责，具有相应道路交通职权：
（一）交通高等委员会；
（二）土地工务运输局；
（三）治安警察局；
（四）民政总署；
（五）海关。
第二节
一般原则
第六条
通行自由
一、在澳门特别行政区公共道路上可自由通行，但须受本法律及补充法规的限制。
二、公共道路使用者不得作出任何可阻碍交通、影响其它使用者的安全或对其他使用者造成不便的行为。
第七条
当局人员的命令
一、公共道路使用者应服从有职权指挥及监察交通且已适当表明身份的执法人员的命令。
二、违反上款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币600元。
第八条
交通信号
一、在可能对交通构成危险的地点或应特别限制交通的地点，又或当有需要提供有用指示时，均应使用相关的交通信号，而信号的图文、含义、规格及使用条件由补充法规订定。
二、交通信号不得附有装饰图案或任何类别的广告。
三、在公共道路或其附近，不得放置可引致下列任一情况的牌匾、广告、海报、图文、任何宣传品或发光体：
（一）与交通信号相混淆；
（二）妨碍看见或辨别交通信号；
（三）影响在弯角、十字形交叉路口或T字形交叉路口的视线；
（四）令驾驶员目眩。
四、只可由主管实体或获其许可者在公共道路上安装交通信号。
五、违反第三款或第四款规定者，科处罚款澳门币3,000元。
第九条
交通规则、交通信号及命令的等级
一、指挥交通的人员的命令优于交通信号的规定及交通规则。
二、交通信号的规定优于交通规则。
三、交通信号的规定按下列次序由高至低排列等级：
（一）临时放置且用于变更道路的正常使用规则的交通信号；
（二）交通灯；
（三）垂直标志；
（四）路面标记。
第二章
通行限制
第十条
中止或限制交通
一、只可由主管实体基于安全、重大紧急情况、工程或维修路面、设施或道路设施的理由命令中止或限制交通，而该等措施可仅针对道路的某部分或仅针对特定类别、重量或尺寸的车辆实施。
二、如有合理理由，亦可命令中止或限制某一道路的交通，但以能确保由该道路连贯的地点之间的交通者为限。
三、应预先公布中止或限制交通的措施，但遇重大紧急情况或须进行紧急工程除外。
第十一条
特别许可
一、工业机器车、超过法定重量或尺寸的车辆，又或运载超出车厢范围但属不可分拆的物品的车辆须经许可方准通行，并须按许可批示所订条件行车。
二、不可分拆的物品是指一经分拆即丧失其经济价值或功能的物品。
三、特别规格车辆必须符合补充法规的规定，方准通行。
四、为确保承担因第一款或第三款所指车辆导致的损害而产生的民事责任，可要求提供保证金、保险或其它形式的担保。
五、作出第一款所指许可属土地工务运输局的职权。
六、违反第一款或第三款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币3,000元。
第十二条
禁止特定车辆通行
一、主管实体可临时或永久禁止或限制特定类别车辆或运载特定货物的车辆在全部或部分公共道路上通行。
二、机动脚踏车、轻型四轮摩托车及重型四轮摩托车必须符合补充法规的规定，方准通行。
三、禁止装有一排两个以上车轮及超过一对脚蹬的脚踏车在公共道路上通行，但属主管实体明示许可通行的地点除外。
四、禁止机动或非机动滑板车在公共道路上通行，但属主管实体明示许可通行的地点除外。
五、透过补充法规，可将上款所指的禁止规定适用于其它类似通行工具。
六、如违反第二款的规定，驾驶机动脚踏车者，科处罚款澳门币600元，驾驶四轮摩托车者，科处罚款澳门币3,000元。
七、违反第三款或第四款规定者，科处罚款澳门币600元。
第十三条
公共道路的特别使用
一、使用公共道路以进行集会或示威，由专门法规规范。
二、在公共道路上举行可能影响正常交通的体育比赛、庆典或其它活动，须经主管实体按具体情况预先许可，并须按规定的条件举行。
第十四条
动物及由动物牵引的车辆
一、禁止动物及由动物牵引的车辆在公共道路上通行，但经补充法规准许或获主管实体许可，并按许可批示所订条件通行者除外。
二、违反上款规定者，科处罚款澳门币900元。
第三章
通行规则
第一节
一般规定
第十五条
驾驶员
一、在公共道路上通行的车辆，应由一名驾驶员驾驶。
二、驾驶员不具备适当的体格或心理条件时，不应驾驶。
三、不论任何时候，驾驶员均应控制所驾驶的车辆，且不得作出任何可影响安全驾驶的行为或活动。
第十六条
禁止使用流动电话
一、禁止驾驶员于驾驶时使用流动电话，但利用免提功能通话除外。
二、透过补充法规，可将上款所指的禁止规定适用于其它视听或电信工具。
三、违反第一款规定者，科处罚款澳门币600元。
第十七条
开始行车
一、驾驶员于开始行车或重新起步前，必须预先示意及采取预防意外所需的措施。
二、违反上款规定者，科处罚款澳门币600元。
第十八条
道路上应占的位置
一、车辆应靠车行道左方通行，并尽量靠近路缘或行人道通行，但应与之保持足够的距离，以避免发生意外。
二、在可作两条或以上车道使用的单向行车车行道上，如最左侧车道已无位置，又或如驾驶员拟右转或超车，则不适用上款的规定。
三、在双向行车的车行道上，如已适当划有三条或以上车道，驾驶员不得使用相反行车方向的车道。
四、违反第一款规定者，科处罚款澳门币900元。
第十九条
安全岛、避车处、隔离区及类似装置
一、车辆在十字形交叉路口、T字形交叉路口及圆形地通行时，路面的中心部分应在驾驶员的右方；如车辆驶离的车行道的中心线设有安全岛、避车处、隔离区或其它类似装置，通行时该等装置应在驾驶员的右方。
二、在不影响上条规定的情况下，如车行道设有上款所指任一装置，通行时该装置应在驾驶员的右方，但如有关装置设于单向行车的道路或车行道上只供单向行车的路段，通行时该装置可在驾驶员的右方或左方，视乎何者较为合适而定。
三、违反本条规定者，科处罚款澳门币900元。
第二十条
路缘及行人道
一、车辆因进出建筑物所需，方可横过路缘或行人道。
二、违反上款规定者，科处罚款澳门币600元。
第二十一条
车辆间的安全距离
一、驾驶员行车时，应与前车保持足够距离，以免因前车突然停车或减速而发生意外。
二、驾驶员行车时，应与在同一车行道上同向或对向行驶的车辆保持足够的侧面距离，以避免发生意外。
三、违反本条规定者，科处罚款澳门币600元。
第二十二条
能见度不足
为适用本法律及补充法规的规定，如驾驶员不能看见至少50公尺范围内的车行道的全宽，视为能见度不足。
第二节
驾驶员发出的信号
第二十三条
操作信号
一、驾驶员拟减速、停车、泊车或进行任何使车辆侧移的操作，尤其是转向、转线、超车或掉头，应预先以相应信号向其它道路使用者清楚示意。
二、信号于操作过程中应当持续，并于完成操作后立即停止。
三、违反本条规定者，科处罚款澳门币600元。
第二十四条
声响信号
一、声响信号应短促，且应尽量避免使用。
二、为避免意外，又或为预先将超车意图通知拟超越的车辆的驾驶员时，方可使用声响信号。
三、第一款及第二款的规定不适用于警车、执行救援或紧急公益任务的车辆所使用的声响信号。
四、警车、执行救援或紧急公益任务的车辆方可使用特别声响警示装置。
五、特别声响信号装置的规格由补充法规订定。
六、违反第一款或第二款规定者，科处罚款澳门币300元。
七、违反第四款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币3,000元，且可将所使用的特别声响警示仪器或装置扣押，并宣告归澳门特别行政区所有。
第二十五条
灯光信号
一、车辆因能见度不足而亮灯通行时，可按下列规定以灯光信号替代声响信号：
（一）在照明良好的地点，间歇使用近光灯；
（二）在其余情况下，交替使用远光灯及近光灯，但不得令人目眩。
二、晚间行车时，必须按上款的规定以灯光信号替代声响信号，但属下列车辆或情况除外：
（一）优先通行车辆；
（二）遇有迫在眉睫的危险而需避免发生意外。
三、警车、执行救援或紧急公益任务的车辆方可使用特别灯光警示装置。
四、车辆因进行与其专属用途相符的作业而须在公共道路上停车或慢驶时，应使用特别灯光警示装置，其规格及使用条件由补充法规订定。
五、违反第二款或第四款规定者，科处罚款澳门币300元。
六、违反第三款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币3,000元，且可将所使用的特别灯光警示仪器或装置扣押，并宣告归澳门特别行政区所有。
第三节
照明
第二十六条
装置
车辆须配备的照明装置、灯光信号装置及反光装置，以及该等装置的规格，由补充法规订定。
第二十七条
使用示宽灯
一、示宽灯是指用于在150公尺范围内显示车辆的存在及宽度的车灯。
二、晚间或在能见度不足的情况下，停车或进行泊车操作时应使用示宽灯，但配备专供停泊时使用的灯光装置的车辆除外。
三、在下列地点停车或进行泊车操作时，不适用上款的规定：
（一）在照明良好的道路；
（二）在车行道以外地点；
（三）在住宅区道路或交通疏落的道路。
四、违反第二款规定者，科处罚款澳门币600元。
第二十八条
使用近光灯
一、近光灯是指光束能有效照射前方30公尺距离内的地面而不令人目眩的车灯。
二、晚间或在能见度不足的情况下，应使用近光灯，但不影响下款的适用。
三、晚间在照明良好的道路上行车，可使用示宽灯替代近光灯。
四、违反第二款规定者，科处罚款澳门币600元。
第二十九条
使用远光灯
一、远光灯是指用于照亮前方至少100公尺距离内的道路的车灯。
二、在下列地点或情况下，不得使用远光灯：
（一）照明状况可让驾驶员的能见距离至少达100公尺的道路；
（二）与对向行驶的车辆或行人交会时；
（三）行车时与前车的距离少于100公尺；
（四）桥梁、行车天桥及隧道；
（五）停车或泊车时；
（六）车辆不移动或中止行车时。
三、违反上款（一）项规定者，科处罚款澳门币600元。
四、违反第二款（二）项至（六）项任一规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币1,500元。
第四节
车速
第三十条
一般原则
一、驾驶员应根据道路的特征及状况、车辆的规格及状况、运载的货物、天气情况、交通状况及其它特殊情况而调节车速，使其车辆可在前方无阻且可见的空间内安全停车，以及避开在正常情况下可预见的任何障碍物。
二、驾驶员如未能确定其突然减速不会对其他道路使用者，尤其不会对后随车辆的驾驶员构成危险，又或不会扰乱或阻塞交通，则不应突然减速，但因迫在眉睫的危险而有此需要除外。
三、违反本条规定者，科处罚款澳门币300元。
第三十一条
一般车速限制
一、车辆必须遵守补充法规订定的一般最高车速限制，但亦须遵守因应交通状况而以适当信号另订的最高或最低车速限制。
二、驾驶员超过上款所指最高车速限制，视为超速。
第三十二条
减速
一、尽管订有最高车速限制，驾驶员接近下列地点时尤应减慢车速：
（一）车行道上标明供行人横过的信道；
（二）以适当信号标明的学校、医院、托儿所及类似场所；
（三）狭窄道路或路缘为建筑物的道路；
（四）人群聚集处；
（五）弯角、十字形交叉路口、T字形交叉路口、圆形地、驼峰路及其它能见度不足的地点；
（六）坡度大的下坡路段；
（七）以危险信号标明的地点。
二、违反上款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币900元。
第三十三条
慢驶
一、行车速度不应缓慢至无理阻碍其它道路使用者或违反规定的最低车速限制。
二、违反上款规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币300元。
第五节
让先
第三十四条
一般原则
一、有义务让先的驾驶员应减慢车速或于必要时停车，又或会车时应当倒车，以便其它车辆能在无需变速或转向的情况下通过。
二、优先通行的驾驶员必须注意交通安全。
三、违反本条规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币900元。
第三十五条
规则
一、驾驶员应让左方来车先行，但在下款所指情况下亦应让先。
二、在下列情况下，驾驶员应让先：
（一）驶离任何泊车处、住宅区、燃料供应站或建筑物时；
（二）驾驶任何非机动车辆时，但遇处于上项所指情况的驾驶员除外；
（三）遇优先通行车辆或警察车队时；
（四）驶进圆形地时。
三、两名驾驶员对向行车时，拟转向或掉头者应让先。
四、遇有在专用路径通行的脚踏车时，拟转向驶入该路径所横贯的道路的驾驶员应让先。
五、违反本条规定者，如其它法律规定无订定较重处罚，则科处罚款澳门币900元。
第三十六条
会车
一、两部对向行驶的车辆因车行道部分阻塞而无法会车时，须绕过障碍物的驾驶员应减速或停车，以便让对向来车先行。
二、在坡度大的道路上，下坡车辆的驾驶员应让先。
三、下列车辆于必要时应当倒车：
（一）最接近可会车地点的车辆；
（二）上坡车辆，但下坡车辆明显较易倒车除外；
（三）遇重型车辆的轻型车辆；
（四）遇车组的任何车辆。
四、在本条所指的任何情况下，均应让优先通行车辆及警察车队先行，但该等车辆应采取必要措施，以免阻塞交通或发生意外。
五、如车行道的可用宽度、凹凸程度或道路保养状况不容许安全会车，总宽度超过2公尺或包括所载货物在内总长度超过8公尺的车辆或车组驾驶员应减速或停车，以便与其它车辆会车。
六、违反第一款、第二款、第三款或第五款规定者，科处罚款澳门币900元。
第三十七条
驾驶员遇行人时的处理方法
一、接近有信号标明的人行横道时，如该人行横道由交通灯或执法人员指挥车辆通行或人、车通行，驾驶员即使获准前进，亦应让已开始横过车行道的行人通过。
二、接近有信号标明的人行横道时，如该人行横道非由交通灯或执法人员指挥车辆通行，驾驶员应减速或于必要时停车，以便让正在横过车行道的行人通过。
三、驾驶员转向时应减速或于必要时应停车，以便让正在其拟驶入的道路路口处横过车行道的行人通过，即使该处无人行横道亦然。
第六节
超车
第三十八条
一般规定
一、应从车辆右方超车。
二、违反上款规定者，科处罚款澳门币900元。
第三十九条
例外
一、如拟超越的车辆的驾驶员已表明其右转操作，且在车行道最左侧让出空间，则应从该车左方超车。
二、违反上款规定者，科处罚款澳门币900元。
不分页显示 总共4页 1 [2] [3] [4]
下一页
苏州国家高新技术产业开发区条例(2011修正)
江苏省苏州市人大常委会
苏州国家高新技术产业开发区条例
(1994年7月7日苏州市第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议制定 1994年9月3日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议批准 自1994年9月20日起施行 根据2004年5月27日苏州市第十三届人民代表大会常务委员会第十次会议通过，2004年6月17日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议批准的《苏州市人民代表大会常务委员会关于修改〈苏州国家高新技术产业开发区条例〉的决定》第一次修正 根据2010年12月22日苏州市第十四届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过，2011年1月21日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议批准的《苏州市人民代表大会常务委员会关于修改〈苏州国家高新技术产业开发区条例〉的决定》第二次修正)
第一章 总则
第一条 为加快苏州国家高新技术产业开发区(苏州新区)的建设，促进对外经济合作和技术交流，加强区域的综合管理，根据国家的有关法律、法规，结合苏州具体情况，制定本条例。
第二条 苏州国家高新技术产业开发区(以下简称开发区)，是苏州市发展高新技术产业和调整产业结构的综合性改革的实验区，是苏州的一个新城区，是对外开放的窗口。其主要任务：
(一)引进国内外高新技术、资金和人才，兴办高新技术企业;
(二)将高新技术成果转化为工业化产品，推广应用；
(三)促进开发区不断培育新产业，发展大企业，推进高新技术的发展；
(四)吸引国内外高等院校、科研院所进开发区从事科研、技术开发，促进生产、教学、科研一体化；
(五)建立符合国际惯例、适应社会主义市场经济的管理体制和现代企业制度；
(六)发挥开发区的辐射功能，带动全市高新技术的发展和产业结构的调整；
(七)苏州市人民政府规定的其他任务。
第三条 开发区的开发建设要依照苏州市城市总体规划，结合老城区改造和老企业改造，建设现代化新城区。开发区的所有单位和个人，必须服从开发区的统一规划和管理。
第四条 开发区应当根据苏州市经济、科技和社会发展需要，统筹规划，加强综合配套服务功能，创造适合高新技术商品化、产业化、国际化的良好环境。
第五条 开发区内的所有单位和个人，必须遵守中华人民共和国的法律、法规，其在开发区合法财产及其他合法权益，受法律保护。
第二章 机构与权限
第六条 苏州国家高新技术产业开发区管理委员会(以下简称开发区管委会)是苏州市人民政府的派出机构，代表市人民政府领导与管理开发区范围内的经济、科技和社会事业，协调各部门和各单位在开发区的工作。
第七条 开发区管委会受市人民政府的委托，行使以下经济和行政管理权限：
(一)依法制定和实施开发区行政管理的具体规定和投资办法；
(二)制定并组织实施开发区经济、科技和社会发展规划；
(三)按照规定的权限审批投资者在开发区的投资项目；
(四)管理开发区内的房地产开发；
(五)组织兴办和管理各项基础设施及公益事业；
(六)依法管理、指导和监督开发区的企业事业单位；
(七)按照国家规定处理开发区涉外事务和进出口事务；
(八)领导开发区内市人民政府所属各行政管理部门相应的机构；
(九)行使市人民政府授与的其他职权。
第八条 开发区管委会按照精简高效的原则，设立若干职能机构。
第九条 开发区设立经济发展集团总公司，参与高新技术的开发与投资，为发展高新技术提供服务。
第十条 金融、保险、外汇管理、海关、商检等部门可以在开发区内设立派出机构，办理专项业务，为投资者提供服务，并依法实施监督。
第十一条 开发区管委会应当按照国家有关环境保护、劳动保护、安全生产、工业卫生的规定，负责优化生产、生活环境，提高防灾、抗灾能力，改善员工的劳动条件。
第三章 建设资金
第十二条 开发区建设资金的来源：
(一)开发区财政收入的留成部分；
(二)土地使用权有偿使用收入中的地方留成部分；
(三)财政拨款和银行贷款；
(四)国内外组织和个人的投资及捐赠；
(五)经批准发行债券、股票、有价证券等；
(六)法律、法规允许的其他来源。
第十三条 开发区建设资金的主要用途：
(一)建设开发区的基础设施、生活服务设施，参与投资高新技术项目；
(二)培训高新技术企业的经营管理人才、科技人才及熟练技工，聘用国内外专家；
(三)扶持高新技术产品的研究、开发及包括民营科技企业在内的高新技术企业；
(四)法律、法规允许的其他用途。
第十四条 开发区经有权单位批准可以设立科技、金融、财政相结合的风险投资基金，创办风险投资机构，以投资入股等形式扶持高新技术及产品的引进、研究、开发、生产等。
第四章 高新技术及产业管理
第十五条 开发区重点发展高新技术产业，同时吸纳古城区传统工业的技术改造，鼓励支持企业事业单位发展以下高新技术：
(一)微电子科学和电子信息技术；
(二)光电子科学和光电机一体化技术；
(三)生命科学和生物工程技术；
(四)材料科学和新材料技术；
(五)能源科学和新能源、高效节能技术；
(六)生态科学和环境保护技术；
(七)医药科学和生物医学技术；
(八)其他高新技术和改造传统产业的新工艺、新技术等。
第十六条 鼓励投资者在开发区内以高新技术作价入股兴办合资、合作经营的高新技术企业，支持创办民办民营和国有民营的高新技术企业。
第十七条 鼓励在开发区内兴办从事高新技术研究、开发、中试、生产、应用的企业事业单位，或者直接为高新技术商品化、产业化、国际化服务的科技信息、创业服务机构，以及与发展高新技术产业相关的加工装配出口等企业。
第十八条 开发区内高新技术产品和高新技术企业资格的认定按照国家和省有关规定执行。
第十九条 享受优惠政策的高新技术企业，应当按照国家和省的规定进行复审，经复审合格的高新技术企业可以继续享受优惠政策。
第二十条 高新技术企业开展对外贸易业务的，应当依法进行对外贸易经营者备案登记，但是，法律、行政法规和国务院对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外；经国家有关部门批准可以在境外设立独资或者合资企业和销售机构。
开发区内高新技术企业事业单位的商务、科技人员出国手续，按国家有关规定办理。
第五章 企业事业单位管理
第二十一条 开发区鼓励各种经济成份的投资者进区投资，兴办各种所有制、各种经营方式的企业事业单位，重点支持从事高新技术领域的研究、开发及生产高新技术产品的企业事业单位。
开发区鼓励、支持发展符合国家产业政策和开发区规划的外商投资企业。
开发区鼓励、支持发展为高新技术产业服务的第三产业。
第二十二条 开发区内的各类企业必须按照有关规定组建，在国家法律、法规允许的范围内，享有经营自主权，并按照市场需求组织生产经营活动。
第二十三条 开发区内的各类企业，可以按规定享受国家的有关优惠政策和开发区的有关优惠待遇。
第二十四条 开发区内各类企业事业单位，必须按法律规定的会计报表、统计报表定期抄报开发区管委会，接受财政、税务、审计的检查和监督。
凡涉及企业经营管理的档案资料、报表等，应当定期整理存档，妥为保管。
第二十五条 开发区内各类企业事业单位应当依法成立工会组织，开展工会活动，保障员工的合法权益。
第六章 劳动人事管理
第二十六条 开发区可在规定范围内，公开向社会招聘员工。开发区内各企业事业单位对科技人员、管理人员，实行聘任制，工人实行合同制，并按合同规定进行管理。
第二十七条 开发区建立职业技术培训基地，实行培训上岗制度，经培训合格的各类人才，可优先聘用。
第二十八条 市有关部门应当优先满足开发区对各类专业人才的需求。鼓励大中专毕业生、研究生、留学生和归国专家到开发区工作，待遇从优，来去自由。鼓励引进外国专家。
第二十九条 各类专业人才在受聘期间成绩显著的，可给予一定奖励。各类专业人才及其配偶、子女的户口，符合国家规定的可以优先迁入开发区。
第三十条 开发区内的各类企业事业单位，实行最低工资保障制度。
第三十一条 开发区内各类企业事业单位，应当按照统一规定，建立社会保障制度，为员工办理社会保险。
第三十二条 开发区建立劳动力市场，为各类人才和劳动力的合理配置、流动及结构优化提供有效的服务。
第七章 社会事业管理
第三十三条 开发区内的社会事业，由开发区管委会按照要求，统一规划、组织建设和管理。
第三十四条 供电、供水、供气、供热、排水、通信、仓储、运输、公共卫生等社会公用事业，实行企业化管理和有偿使用制度。
第三十五条 开发区应当设立科技研究、开发、生产服务、咨询、培训、转让、贸易和律师、公证、会计、审计等社会化服务机构。
第八章 附则
第三十六条 国家对高新技术产业开发区实行新的规定时，按国家规定办理。
第三十七条 苏州市人民政府可依照本条例，制定有关具体规定。
第三十八条 本条例自公布之日起施行。
关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
药管安[2000]147号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：
国家药品监督管理局于1999年颁布了《药品研究机构登记备案管理办法（试行）》（国
药管安［1999］324号）以下简称《办法》，在总结试点工作的基础上，国家药品监督管理
局安全监管司于2000年10月16日在北京召开了“全国药品研究机构登记备案工作会议”，
邵明立副局长在会上做了重要讲话，安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的工作
进行了部署。现将会议资料（附件）印发给你们，并就会议有关精神通知如下：
一、对药品研究机构实施登记备案工作，是加强药品研究监督管理的重要基础工作，《办
法》的贯彻实施，将有利于逐步规范药品研究过程，保障人民用药安全有效。各级药品监督
管理部门应充分认识到此项工作的重要性，认真做好药品研究机构登记备案的宣传、组织、
实施工作。
二、国家药品监督管理局负责全国药品研究机构登记备案工作的组织实施，指导和协调
各省药品研究机构登记备案工作；各省级药品监督管理部门负责本辖区内药品研究机构登记
备案的组织工作，并承担申报资料的书面审查和现场核查工作；总后卫生部负责全国军队系
统的药品研究机构的登记备案的组织实施与审核工作。
三、由于登记备案工作任务重，涉及范围广，登记备案审核结果应采取分批报送的方式。
2000年底各省级药品监督管理部门应将第一批通过审核的药品研究机构登记备案审核结果
报到国家药品监督管理局；2001年3月底以前现有以申请药品临床试验和生产上市为目的
的药品研究机构均应登记备案。登记备案工作将采取动态管理方式，新开办的或机构条件发
生变化的药品研究机构将可以随时申请登记备案或提出变更申请。
四、药品研究机构登记备案工作是一项全新的工作，各省药品监督管理部门应根据本地
区实际情况，制定登记备案具体实施的工作程序，要根据《办法》的规定，严格把关，不断
总结经验，确保登记备案工作的质量。为加强药品研究的监督管理奠定良好的基础。
五、为保证登记备案表格填写规范，符合存档的有关要求，登记备案表格及电子数据光
盘由国家药品监督管理局统一制作，各省药品监督管理局根据本省药品研究机构数量，统一
领取。
各省级药品监督管理局在药品研究机构登记备案工作中的问题和建议，请及时反馈到国
家药品监督管理局安全监管司。
特此通知。
附件：1、国家药品监督管理局邵明立副局长在全国药品研究机构登记备案工作会议上的
讲话
2、药品研究机构登记备案工作方案
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年十月二十七日
附件1：
监管从源头抓起 质量从研究保障
——在全国药品研究机构登记备案工作会议上的讲话
国家药品监督管理局副局长 邵明立
同志们：
在药品研究、生产、流通、使用全过程中，研究是源头，研究过程规范，结果才能科学
可信。根据国家药品监督管理局提出的用3-5年时间,建立起适应社会主义市场经济体制，
具有中国特色的“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制总体工
作目标，国家药品监督管理局陆续制定、修订和颁布了药品研究、申报注册有关的法规、规
章，这标志着我国的新药研究开始进入了法制化、规范化监督管理的新时期。
一、我国新药研究监管的发展过程
在药品监督管理体系的建立和发展过程中，我国先后出台了一系列新药管理规章。六十
年代卫生部和化工部下达了《关于药品新产品管理暂行办法》，七十年代卫生部和国家医药
管理局联合下发了《新药管理办法》，一九八五年全国人大通过并颁布了《药品管理法》，卫
生部颁布了《新药审批办法》，各省在新药审评过程中逐步形成了地方药品审批的管理体系。
《药品管理法》和《新药审批办法》实施以来，我国的药品研究、生产、经营、使用开始了
法制化管理阶段，新药的评价工作逐步走向正轨,各研制单位逐渐意识到新药研究应按国家
规定建立和完善自己的研究机构,新药研究应完成各项必须的研究工作,并按国家药品审批规
定的内容和程序申报新药,使我国的新药研究开始进入稳步发展的阶段；新药的申报注册、
研究指导原则等系列的规定为规范和指导新药研究行为发挥了积极的作用，为多种经济所有
制形式的药品研究机构的参与，为我国药品的研究与开发带来了新的生机和活力。
随着改革开放的不断深入，我国的药品研究监督管理在原有基础上制定的法规、规章与
药品研究的发展已明显滞后,与国际接轨的要求也有较大差距,新药研究监督管理中的一些深
层次的问题逐渐成为急待解决的问题，主要表现为法规要求与现状不适应，监督管理的重点
不明确，质量监控机制不健全，实施监管措施不落实，造成药品研究过程不规范,研究方法
不科学,研究结果不真实等问题时有发生,在新药研究过程中暴露出一些违反法规、规章的弄
虚作假行为,有个别新药申报资料存在欺诈行为，这种弄虚作假行为对人民群众用药安全有
效造成了严重的威胁。
针对存在的问题，国家药品监督管理局修订了《新药审批办法》，对新药申报注册程序
和技术要求进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研
究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品研究过程进
行规范；制定了《药品研究和申报注册违规处理办法》,作为对研究阶段肆意造假者进行处
罚的依据;同时还制定了《药品研究实验记录暂行规定》、《关于加强药品研究实验动物管理
的通知》、《药品临床研究的若干规定》、《药品临床研究基地审核办法》等规范性文件，使药
品研究、申报注册过程的法规、规章进一步完善,药品研究过程有法可依，有章可循,为提高
我国药品研究质量起到了积极的作用。
二、实施药品研究机构登记备案的重要意义
当今世界，随着科学技术的不断发展，分子生物学、细胞生物学、生物工程、组合化学、
超微量分析技术和药物分子学技术、计算机及信息技术等多元化学科的迅速发展，药品研究
的新的作用靶点、新的作用机制、新的技术方法，使药物研究领域出现了崭新的面貌,为新
药研发提供了新的机遇。人类基因组测序工作计划的进展并接近完成，为人类生命科学作出
了难以估量的贡献，它必将把新药研究和药学发展推向一个更新、更高的层次，从而使新药
的研发产生根本性的变革。面对全球经济一体化趋势及中国加入WTO，药品研究必须提高水
平，规范过程，保证质量。药品研制机构、企业、药品监督管理部门都应充分认识到新药研
制和评价工作规范化的重要性,这也对药品监督管理部门在药品研究过程加强监管提出了更
高的要求。因此，国家药品监督管理局必须在建章立制的同时，严格履行行政执法的职责，
强化行政执法的监督检查，逐步建立适应现代药品研究监管的机制。
从加强药品研究的监督管理着手,国家药品监督管理局陆续颁布了对药品研究监管的法
规、规章,以法律形式约束研究机构的研究行为；加大了对药品研究监管的力度,制定了加强
药品研究监管的具体实施措施, 特别是结合我国药品研究机构的现状，积极探索，建立了药
品研究机构登记备案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制
企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国
药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平，为加强药品研究监管和引导药品
研究机构提高药品研究质量奠定基础；省级药品监督管理部门通过登记备案制度的实行,准
确的掌握辖区内药品研究机构的综合情况和发展动态；通过对药品研究机构登记备案，可以
达到促使新药研制过程的规范，增强其药品研究机构和研究人员，尤其是法定代表人相应的
法律意识和责任感，以主动对药品研究行为自律，提高自觉接受监督管理意识和自觉遵守相
关法规的意识；药品研究机构登记备案制度的实施对我国药品研究的监管具有重要的现实意
义和深远的历史意义。
三、统一思想认识 做好研究机构登记备案工作
实施药品研究机构登记备案工作，是我局对药品研究监管的一项新的举措，是药品研究监管
的重要基础工作，研究机构登记备案制度的建立，对规范药品研究机构研究秩序，增强研究
人员的遵规守法的责任感起到积极的作用。现就全国药品研究机构登记备案工作讲几点意
见：
(一)重视登记备案的实施 认真做好宣传和动员工作
在最近召开的十五届五中全会上江泽民同志再次强调“只要我们党始终代表中国先进生产力
的发展要求、中国先进文化的前进方向、中国最广大人民的根本利益，我们党就能永远立于
不败之地，永远得到全国各族人民的衷心拥护并带领人民不断前进。”“三个代表”的重要思
想不仅对党的建设具有重要的指导意义，而且对药品监督管理工作同样具有重要的指导意
义。先进的文化包括思想道德和科学文化两个组成部分，在药品研究、生产、经营和使用过
程中除了要引导树立有中国特色社会主义的共同理想和正确的世界观、道德观外，还要用法
律进行行为规范，使之真正成为先进的生产力，为人民群众健康的根本利益服务。
药品研究始终是科技发展中较为活跃的领域之一，我们鼓励和支持真正有志从事药品研究和
开发的机构为提高我国新药研究的水平，研制出安全、有效的高水平的新药，为保证人民健
康和发展经济做出贡献，并保障他们的合法权益。 药品的安全性和有效性是建立在科学基
础上的，没有这个基础，药品的安全有效就难以保证，医药事业就不可能持续健康地发展。
我们要结合药品监督管理的具体工作，充分认识到我们的责任。
药品研究机构登记备案制度的建立有助于药品监督管理部门了解全国和各辖区药品研究
机构的总体研究情况。进一步强化了药品监督管理部门对药品研究机构进行监督和药品研究
机构接受监督的意识。这是从根本上保证药品研究机构遵循药品研究的相关法规、规章，保
障人民用药安全有效，促进我国医药事业健康发展。
我们在四川省进行的研究机构登记备案试点工作，取得了一定的成效，会上四川省的同
志还将介绍他们的工作，但必须看到通过登记备案工作也发现一些问题，这些问题在全国范
围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步，大多数药品研究机构和药品生产
企业条件和素质与之还不相适应，基于这一现状，我们要求，凡从事申报临床研究及生产文
号为目的的新药研究的药品研究机构，都必须按规定的要求进行登记备案。《药品研究机构
登记备案管理办法》中规定，允许药品研究机构根据自己的实际研究条件登记各自的药品研
究领域，这些备案条件是今后药品研究机构进行新药研究的物质基础，是药品监督管理部门
对药品研究实行监管的重要部分。同时我们还对药品研究机构登记备案进行动态的管理，凡
是已登记备案的药品研究机构在条件发生变化时可以办理变更。在此基础上国家药品监督管
理局还建立了药品研究机构登记备案数据库，同各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和
国家药品审评和注册机构形成局域网，作为药品审批与监管的依据之一。
(二)严格把关 确保研究机构登记备案的质量
各省、自治区、直辖市药品监督管理局已经组建，其职能机构设置和人员配置也已基本完成，
药品研究机构登记备案工作是省级药品监督管理局安全监管部门的一项工作职能，涉及面
广、政策性强，既要宣传政策法规，又要组织实施及对申报材料进行审查和现场核查等工作，
省级药品监督管理部门在实行登记备案过程中必须坚持依法行政、科学公正。认真学习和研
究，分析工作中还可能出现的各种问题，进行充分的讨论，明确和掌握执行登记备案的尺度，
统一标准，确保研究机构登记备案工作质量。
各省局与会同志会后要将会议的精神向各省局领导汇报，根据本辖区的药品研究机构特
点制定相应的工作程序，落实具体工作人员及时启动药品研究机构登记备案工作。各省、自
治区、直辖市药品监督管理局要严格对药品研究机构登记备案的申报材料进行书面审查和现
场核查，真正了解和掌握辖区内药品研究机构的基本情况，为药品研究的规范化,科学化管
理奠定基础。国家药品监督管理局将对各地药品研究机构登记备案情况进行指导，必要时进
行组织复审。全国药品研究机构登记备案工作启动后，将逐步形成对药品研究机构日常的、
动态的登记和监督管理体系。
(三)登记备案与加强监督管理相结合
药品研究机构登记备案工作对我国药品研究的监督管理的发展具有非常重要的作用，登
记备案作为对药品研究进行监督管理的新起点。凡从事以申请药品临床试验和生产上市为目
的地药品研究的机构，均需按要求进行登记备案，包括已登记备案的研究机构的条件变更，
也应按程序向国家药品监督管理局提出变更申请，这种事前声明的方式一方面是加强药品研
究机构及其人员的法制意识和法律责任，另一方面对药品监督管理部门来说是明确了监督管
理的相对人。对药品研究过程的监督管理不是以行政处罚为目的，而是旨在通过对药品研究
过程的规范建立一种防止非主观的过错产生的机制，使我国药品研究和医药事业步入良性的
发展。但是，我们对违法、违轨行为决不迁就和姑息，用法律的手段和行政的措施予以查处，
并以此作为一种普遍意义上的教育和宣传形式，起到规戒的作用。
同志们，对药品研究过程进行的监督管理是一项新的工作，大家一定要以饱满的工作热
情，严谨的工作作风，科学的工作态度，开展这项工作。规范药品研究行为，提高药品研究
质量，真正解决在药品研究过程中存在的深层次的问题，进一步规范药品研究，切实保证人
民用药安全有效。
我们相信，通过大家的共同努力，我国的药品研究监督管理工作一定会翻开新的篇章。
附件2：
药品研究机构登记备案工作方案
国家药品监督管理局安全监管司
药品研究机构实施登记备案工作，是国家药品监督管理局加强药品研究监管的重要基础
工作。建立药品研究机构登记备案制度，对全面掌握我国药品研究机构的总体状况，规范药
品研究机构的新药研制过程，提高我国药品研究质量具有重要的意义。药品研究机构登记备
案工作涉及面广，政策性强，在宣传政策、法规、规章的同时，省级药品监督管理局应认真
对申报机构的登记备案材料进行审查和现场核查，掌握统一标准，严格把关，确保研究机构
登记备案的质量。切实保障我国人民用药安全有效，促进我国医药事业的健康发展。
登记备案的药品研究机构是指为申请药品临床试验和生产上市而从事药品研究的机构。
一、 登记备案工作流程(略，详见文件)
二、药品研究机构登记备案的基本条件
1、具有法人资格和必要的组织机构；
2、具有与其研究领域相适应的专业技术人员，研究领域的负责人应具有相关专业大学
本科以上学历；
3、具有与其研究领域相适应的研究场所；
4、具有与其研究领域相适应的仪器和设备；
5、从事药品临床研究的医疗机构，其床位数应不低于500张，专科医疗机构酌减。
三、药品研究机构登记备案应提交的文件：
1、药品研究机构登记备案表；
《药品研究机构登记备案申请表》 （附件一）
《药品临床前研究机构登记备案表》（附件二）
《药品临床研究机构登记备案表》 （附件三）
2、证明研究机构合法性文件复印件；
3、法定代表人资格的文件复印件。
四、药品研究机构登记备案的要求
1、研究机构不符合上述规定或所提交的文件不符合要求或不真实不予登记；
2、研究机构不具备的实验场地和基本设施不予登记；
3、研究机构及分支研究机构分别申请登记备案，研究机构的人员、场地、设施不应与
其分支研究机构重复；
4、药检所及其下属机构符合上述各项条件的，允许其登记备案，但在数据库中另行管
理；
5、研究机构正在接受相应的处罚或有法律、法规禁止的其它情形的，不予登记。
五、登记备案的职责与分工
1、国家药品监督管理局负责全国药品研究机构登记备案工作的组织实施，负责制定规
则，指导和协调各省药品研究机构登记备案工作，负责登记备案数据库的制作和运转。负责
确认药品研究机构登记备案代码。
2、省级药品监督管理局负责组织本辖区内药品研究机构登记备案工作，承担对申请登
记备案资料的审查和现场核查，并提出审查意见填写《药品研究机构登记备案审查表》，确
定药品研究机构的登记备案审查代码，报国家药品监督管理局药品研究机构登记备案数据库
备案。
3、申请登记备案的药品研究机构应根据药品研究机构登记备案的要求申请登记，并对
填表内容的真实性负责。
六、登记备案表填写说明
1、根据研究机构的性质，参照药品研究机构登记备案表填写指南选择《临床前研究机
构登记备案表》和/或《临床研究机构登记备案表》填写。
申请临床前研究登记备案的机构填写《临床前研究机构登记备案表》，根据其所从事的
研究领域选择中药药学研究、化学药药学研究、药效药理学研究、毒理学研究和药代动力学
研究等。
申请临床研究登记备案的机构填写《临床研究机构登记备案表》，根据其研究机构的性
质分为医疗机构、研制机构、合同研究组织等。
2、《药品研究机构不良记录表》由药品监督管理部门填写，对药品研究机构的日常监督、
有因检查、抽查等发现的问题记录在此表，并报国家药品监督管理局备案。
3、省药品监督管理局对申报表中内容真实性提出质疑或需进一步了解情况，文件审查
和现场审查不合要求应退回申请。
4、收审号由省级药品监督管理部门填写，为15位码。
* 1-2位:为各省、自治区和直辖市代码;
* 3-10位:为收审日期;
* 11位:为特殊码（A：临床前，B：临床，C：临床及临床前）;
* 12-15位:为收审序号。
5、审查号由省级药品监督管理部门对申报的登记备案资料进行审查，合格后给予的号
码，审查号共16位。
* 1-2位:为各省、自治区和直辖市代码;
* 3-10位:为审查时间;
* 11位:为特殊码（A：临床前，B：临床，C：临床及临床前）;
*12-15位:为审查序号;
* 16位:为变更号（如第一次登记备案为0，第一次登记备案变更后为1，以此类推）。
6、登记备案号是由国家药品监督局数据库审核确认后给予的号码，也是各省药品监督
管理部门确定的审查号。
